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华兰生物H7N9流感疫苗药品注册检验合格
作者: 来源: 2014-03-26

  华兰生物3月3日午间公告,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(下称“疫苗公司”)2月28日收到中国食品药 品检定研究院药品注册检验报告。中检院对疫苗公司提交的H7N9流感全病毒灭活疫苗(7.5μg/0.5ml/瓶、15μg/0.5ml/瓶)、H7N9 流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)按照企业申报标准进行检验,检验结果符合规定。按照药品注册程序,H7N9流感 疫苗检验合格,待国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评通过,取得临床批件后即可按照相关规范开展临床试验。

  公告称,目前公司申报临床试验的审评资料正在等待国家食品药品监督管理总局药品审评中心的审评,审评及取得临床试验批件的时间和结果具有一定的不确定性,临床试验结果也具有不确定性。