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沃森生物23价肺炎球菌多糖疫苗生产注册获受理
作者: 来源: 2014-03-26

  沃森生物10日午间公告,公司和全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报的23价肺炎球菌多糖疫苗生产注册申请,于日前收到云南省食品药品监督管理局予以受理的《药品注册申请受理通知书》(主要内容为:药品名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;申请事项:新药申请,预防用生物制品9类;申报阶段:生产;受理号:CXSS1400005滇。)

  公告称,按照国家《药品注册管理办法》的有关规定,公司23价肺炎球菌多糖疫苗生产注册获得受理后,还须通过国家食品药品监督管理总局的后续相关审评和审批程序后方可获得生产批件,并须获得GMP证书后,该产品方可进行生产。期间审评与审批的结果及其时间具有一定的不确定性,同时,该产品获得生产注册申请受理,对公司近期业绩不会产生影响。