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亚宝药业:鼻咽癌治疗疫苗申报二期临床
作者: 来源: 2014-03-26

  国家药监总局数据显示,亚宝药业申报的一治疗用疫苗的补充申请获得受理,该生物制品的全称为“治疗性重组腺病毒5型EB病毒潜伏膜抗原2(Ad-LMP2)疫苗”。公司相关负责人表示,该疫苗是治疗鼻咽癌疫苗,“一期临床结束后,公司对相关资料进行了整理,此次补充申请的是二期临床”。

  公开信息显示,上述疫苗最早于2009年由申办方之一的中国疾病预防控制中心病毒病预防控制研究所申报临床,并获得批准,其Ⅰ期临床试验的质量控制方案由亚宝药业制定。去年11月,有媒体报道称,鼻咽癌治疗性疫苗在广西的Ⅰ期临床试验已完成。

  鼻咽癌在东南亚和我国南方的几个省发病率很高,广东、广西更是高发区。全国第三次人口死亡原因抽样调查结果显示,我国鼻咽癌的发病率为1.34/10万,占各种癌症的1.25%。